A romániai betegek a 2019-2022 közötti időszakban európai szinten jóváhagyott új gyógyszerek mindössze 17 százalékához férnek hozzá; Romániában 2023-ban egyetlen új gyógyszert sem kompenzáltak teljesen, 2024-ben pedig mindössze 28 új gyógyszer szerepel a kompenzáltak listáján – derül ki az Európai Gyógyszergyártók és Gyógyszeripari Egyesületek Szövetségének (EFPIA) a betegek innovatív gyógyszerekhez való hozzáférésének 2023-as mutatóját vizsgáló tanulmányából (W.A.I.T. - Waiting to Access Innovative Therapies).

A Nemzetközi Gyógyszergyártók Romániai Egyesülete (ARPIM) csütörtökön tette közzé az EFPIA 2024 júniusában kiadott három jelentésben szereplő adatsort, amely 36 országból (27 uniós és 9 nem uniós országból) gyűjtött mutatókat tartalmaz, amelyek a 2019-2022-es időszakban 167 központosított forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező innovatív gyógyszerről adnak tájékoztatást, számol be az Agerpres hírügynökség.
Dr. Ioana Bianchi, az ARPIM külügyi igazgatója rámutatott, hogy a tanulmány adatai szerint Romániában az onkológiai gyógyszerek elérhetősége 19 százalékos volt: a 2019-2022-es időszakban európai engedélyt kapott 48 gyógyszerből 2024. január 5-én mindössze 9 volt elérhető. A ritka betegségek kezelésére szánt gyógyszerek esetében is 19%-os volt az arány.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által 2019-2022-ben jóváhagyott 167 innovatív gyógyszerből mindössze 29 volt elérhető Romániában 2024. január 5-én. Egyetlen, 2022-ben európai szinten jóváhagyott gyógyszert sem kompenzáltak 2024. január 5-én.
A csökkenés drámai a tavalyi hasonló tanulmányhoz képest, amely még 30 százalékos elérhetőséget mutatott (51 gyógyszer).
Európában a gyógyszerek átlagos rendelkezésre állási aránya 43%, Németországban 88%-os. A betegek hozzáférési ideje átlagosan 531 nap, a legalacsonyabb, mindössze 126 nap Németországban. A legmagasabb hozzáférhetőségi rátával rendelkező országok között Németország (88%), majd Olaszország (77%) és Ausztria (75%) következik, a Romániával szomszédos vagy ahhoz hasonló országok jóval előttünk járnak: Bulgária (43%), Lengyelország (41%), Magyarország (30%) – derül ki a W.A.I.T. felmérésének adataiból.

Ami a hozzáférési időt, azaz az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyásától a romániai rendelkezésre állásig eltelt időt illeti, ez 778 nap, míg a német betegek mindössze 126 nap alatt jutnak hozzá a legújabb generációs gyógyszerekhez, az olaszok 424, a magyarok 650, a bolgárok pedig 728 nap alatt. A Dr. Bianchi által ismertetett adatok szerint Romániában az onkológiai gyógyszerek esetében a hozzáférési idő még magasabb, 828 nap, a ritka betegségek gyógyszerei esetében pedig 744 nap.„Az elmúlt években előrelépés történt az innovációhoz való hozzáférés terén (a 2014-2022 közötti időszakban európai szinten jóváhagyott 372 gyógyszerből 150 elérhető Romániában), de a hozzáférés csak jóval a gyógyszerek engedélyezése után történik. Bár az adatok látszólag javulást mutatnak a hozzáférési idő tekintetében, de sokkal kevesebb gyógyszer van. Drámai csökkenést látunk az innovatív gyógyszerek arányában (-13%), amelyekhez a romániai betegek hozzáférhetnek, és a kiszámíthatatlan, sok akadályt tartalmazó hozzáférési körforgással kapcsolatos okok mellett az elmúlt évben ezeket felerősítette a költségvetési tényező" – magyarázta az igazgató.