Több tucat gyógyszert vonnak ki forgalomból, mert nem az összes európai megfelelőségi szabványnak megfelelően tesztelték őket. Mint írtuk, az Európai Bizottság arra kérte a tagállamokat, hogy függesszék fel számos, a követelményeknek nem megfelelő generikus gyógyszer engedélyezését. A listán 46 olyan gyógyszerkészítmény van, amit engedélyeztek Romániában. Az Országos Gyógyszerügynökség szerint ezek közül hetet vonnak ki forgalomból a következő napokban.

A hét gyógyszer, amelyet kivonnak a romániai piacról: a Posakonazole, az Ibuprofen Nutra Essential, a Loperamide, a Tadalafil 20 mg-s és 5 mg-s kiszerelése, a 100 mg-s és 150 mg-s Eriotinib, adja hírül a Digi24 az Országos Gyógyszerügynökség elnökére, Răzvan Mihai Prisadára hivatkozva. Az elnök elmondta, az Európai Gyógyszerügynökség listáján szereplők közül csak hét van valójában forgalomban az országban.

„Ebből kettő vény nélkül kapható: egy gyulladáscsökkentő és egy hasmenés elleni gyógyszer, amelyekre elegendő alternatíva van a piacon. A másik öt termék pedig, amelyek vényköteles gyógyszerek, kettő az onkológiában használatos, két különböző erősségű, az ötödik pedig a férfiak merevedési zavaraira szolgál” – nyilatkozta Răzvan Mihai Prisada, az Országos Gyógyszerügynökség elnöke.

Mint írtuk, az Európai Gyógyszerügynökség szerint egy sor gyógyszer esetében gond van az indiai laborban végzett gyógyszertesztelés adataival. Ezért az Európai Bizottság az Európai Unió (EU) tagállamaival egyetértésben és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) véleményezését követően pénteken felkérte a tagállamokat, hogy függesszék fel a Synapse Labs indiai vállalat által tesztelt generikus gyógyszerek listájának forgalomba hozatali engedélyét, mivel a vizsgálati adatok megbízhatóságára vonatkozó bizonyítékok nem elegendőek. Olyan adatokat kellene szolgáltatnia a labornak, amelyek bizonyítják, hogy a generikus gyógyszerek ugyanannyi hatóanyagot juttatnak a szervezetbe, mint a referencia-gyógyszerek. A szóban forgó gyógyszerek visszavonására – amiből hét van a romániai piacon – már jövő héttől lépéseket tesznek a hazai hatóságok, írja a Digi24. Kiemelik, a hétből mindegyiknek van helyettesítője, és azok a betegek, akik ezeket a gyógyszereket szedték, az orvosukkal kell konzultálniuk, hogy mást kapjanak majd helyettük.